Camagüey.– Après avoir été autorisé par le Centre de contrôle étatique des médicaments, des équipements et des dispositifs médicaux (Cecmed), l'essai clinique pédiatrique avec le vaccin cubain Abdala a débuté jeudi 15 juillet à Cuba. Ce processus se déroule dans cette ville et, au cours des deux phases prévues, il inclura près de 600 enfants et adolescents.
La Dre Sonia Resik Aguirre, chercheuse responsable des études sur le vaccin Abdala, a déclaré que cet essai – baptisé Ismaelillo – évalue la sécurité et l'immunogénicité du produit, dont les résultats seront publiés en octobre et jetteront les bases de l'extension de son application à l'ensemble de la population infantile du pays.
La scientifique de l'Institut de médecine tropicale Pedro Kouri (ipk) a précisé que, pour Ismaelillo, des doses de vaccin ont été livrées à Camagüey, les ressources nécessaires étaient disponibles et les équipes de travail avec du personnel formé avaient été constituées.
La phase 1 de l'étude est conçue en deux étapes : une première étape concerne des adolescents âgés de 12 à 18 ans, sélectionnés selon les critères d'inclusion, qui doivent être physiquement et mentalement aptes. L'essai doit avoir le consentement parental et l'assentiment des mineurs.
La Dre Resik Aguirre a indiqué que, dès que les premières données de sécurité seront disponibles et que l'autorité réglementaire les aura approuvées, la deuxième étape de la phase 1 – qui inclura une cohorte d'enfants plus jeunes, âgés de trois à onze ans – sera lancée la semaine suivante.
Une procédure similaire sera ensuite suivie pour aborder la phase II, qui élargira l'échantillon à 592 enfants et adolescents.
La Dre Zurina Cinza Estévez, principale responsable de l'étude, a souligné la rigueur éthique et méthodologique avec laquelle l'essai est mené, et dont le suivi est assuré par un comité indépendant de surveillance des données, avec des professionnels qui veillent à la sécurité et à la qualité des résultats.
La vaccination a commencé dans les polycliniques Ignacio Agramonte et Julio Antonio Mella, et sera ensuite étendue aux sept autres zones de santé de ce chef-lieu de province, un territoire doté d'une grande expérience dans la réalisation d'essais cliniques et reconnu par l'Organisation mondiale de la santé.
• En août, 3,4 millions de doses ont été livrées au minsap ; en juin, 4,8 millions, et en juillet, nous atteindrons environ six millions.
• Cuba dépasse la moyenne mondiale pour le pourcentage de personnes ayant reçu au moins une dose, malgré les difficultés pour l’acquisition des intrants.
• Cuba affiche le taux le plus élevé au monde de personnes vaccinées quotidiennement pour 100 habitants.
• D'ici la fin du mois d'août, environ 60 % de la population sera entièrement vaccinée.
• À cette date, 80% de notre population aura reçu au moins une dose de Soberana 02 ou d'Abdala.
• Les habitants de La Havane devraient être entièrement vaccinés avec les trois doses d'ici le mois de juillet.
• La campagne de vaccination de masse des enfants âgés de 3 à 18 ans commencera en septembre.
• Tous les Cubains seront vaccinés avant la fin de l'année.
ORGANE OFFICIEL DU COMITÉ CENTRAL
DU PARTI COMMUNISTE CUBAIN
