Après avoir reçu, en septembre 2023, l'enregistrement médical sous conditions pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR), le médicament cubain Jusvinza fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase III, qui devrait s'achever prochainement et dont les résultats détermineront son approbation définitive pour la thérapie de cette maladie.
La docteure en sciences biologiques Maria del Carmen Dominguez Horta, responsable de ce projet de recherche au Centre d'ingénierie génétique et de biotechnologie (CIGB) depuis près d’une vingtaine d’années, a déclaré à Granma que le siège principal de l'étude est le service de rhumatologie de l'hôpital clinique et chirurgical 10 de Octubre à La Havane.
Elle a expliqué que l'essai est contrôlé par placebo et en double aveugle, et qu'il porte sur des patients atteints de PR modérée, adressés à l'hôpital après avoir été évalués par des spécialistes en rhumatologie dans les provinces de l’ouest de Cuba. Son principal objectif est de corroborer l'efficacité du médicament, et la recherche clinique est menée sous la direction de la Dre Dinorah Prada .
D'après les premiers résultats, le Jusvinza présente un bon profil de sécurité et seuls des effets indésirables légers et réversibles ont été décrits, a déclaré la Dre Maria del Carmen.
« Juste après l'octroi de l'enregistrement sous conditions, nous avons mené une étude dans les cinq provinces de l'est de Cuba et à Camagüey. Une étude que nous avons appelée Mariana, et qui a impliqué 534 patients souffrant de PR modérée et élevée, à la charge du Dr Osvaldo Calisté Manzano.
« Les effets observés ont consisté en une amélioration significative du tableau clinique, tout en ratifiant l'excellente sécurité du médicament. »
Il a souligné que, sur la base de l'expérience acquise lors de son utilisation contre la COVID-19, au cours de laquelle il a été démontré que le Jusvinza avait été efficace pour contrôler l'hyperinflammation chez les patients graves et critiques, deux essais cliniques sur la pneumonie communautaire grave et le syndrome de détresse respiratoire aiguë ont été menés au cours des derniers mois.
« Nous continuons actuellement à approfondir l'étude du mécanisme d'action du Jusvinza et de ses propriétés pharmacologiques, en tenant compte du large spectre potentiel d'utilisation du médicament pour traiter les maladies inflammatoires aiguës et chroniques ».
Les résultats ont été publiés dans des revues scientifiques à fort impact et placent le prestige de la biotechnologie cubaine à un niveau élevé, a déclaré la Dre Dominguez Orta.
UNE MALADIE INVALIDANTE
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire chronique, auto-immune, systémique et irréversible, qui endommage les articulations de tout le corps, et touche quelque 135 000 personnes à Cuba.
Selonl' Organisation mondiale de la santé (OMS), en 2019, environ 18 millions de personnes étaient atteintes de cette maladie dans le monde, dont environ 70 % de femmes et 55 % de personnes âgées de plus de 55 ans.
Elle apparaît en général entre 40 et 60 ans et touche le plus souvent les articulations des mains, des poignets, des pieds, des chevilles, des genoux, des épaules et des coudes.
Si elle n'est pas traitée à temps, la PR à un stade avancé peut gravement endommager ces structures et les tissus environnants, accentuant la perte de la capacité physique du corps à faire face aux tâches quotidiennes.
Pour la Dre Maria del Carmen Dominguez, ldisposer du médicament Jusvinza met le pays en position de bénéficier, dans un avenir assez proche, lorsqu'il sera définitivement enregistré et produit en quantités suffisantes, à de dizaines de milliers de patients qui pourront vivre avec cette maladie chronique, sans être contraints d'abandonner le lien professionnel et en conservant une pleine qualité de vie.
