Lors d’une récente réunion du Président cubain avec des experts et des scientifiques en matière de santé, ont été présentés les progrès du programme de développement de vaccins conjugués antipneumococciques dans notre pays.
Pour en savoir davantage sur cette ligne de recherche prometteuse, dirigée par l’Institut Finlay des vaccins (IFV), dépendant du groupe BioCubaFarma, Granma s’est entretenu avec la docteure Darielys Santana Medero, responsable du projet mené par cet institut depuis plus de vingt ans.
La maladie pneumococcique est causée par la bactérie Streptococcus pneumoniae (pneumocoque) et peut conduire à des affections invasives graves, telles que la méningite aiguë et les pneumonies compliquées d’épanchement pleural, ainsi que la sinusite, l’otite moyenne bactérienne et les infections sanguines, explique Santana Medero.
« Ces pathologies apparaissent plus fréquemment et avec plus de gravité chez les enfants de moins de cinq ans et chez les personnes âgées. En particulier, les deux premières mentionnées et les septicémies peuvent avoir une évolution sévère et entraîner la mort.
Ainsi, la maladie pneumococcique invasive atteint généralement environ 8 % de mortalité chez les enfants atteints de méningite et 5 % dans les cas de pneumonie, des chiffres encore plus élevés chez les personnes âgées. »
Selon les estimations de l’Organisation mondiale de la santé (OMS), malgré les fortes couvertures vaccinales dans le monde, ces maladies provoquent chaque année environ 1,6 million de décès, dont près de 800 000 enfants de moins de cinq ans. La majorité survient dans les pays en développement.
À Cuba, la quatrième cause de mortalité est la pneumonie et la grippe. Une part significative de ces décès est due à la bactérie Streptococcus pneumoniae.
La docteure Darielys Santana a précisé que le pneumocoque se transmet par les gouttelettes et sécrétions respiratoires, notamment lors de la toux ou des éternuements. De nombreuses personnes, surtout des enfants, peuvent être porteuses de la bactérie sans présenter de symptômes, ce qui facilite sa propagation.
« Le pneumocoque est le deuxième agent responsable des pneumonies dans la communauté nécessitant une hospitalisation (après le virus respiratoire syncytial), aussi bien chez les adultes que chez les enfants.
« Aujourd’hui, plus de cent sérotypes différents de cette bactérie ont été répertoriés, dont 20 à 30 sont les plus pertinents dans l’apparition des maladies mentionnées. D’où l’importance de développer des vaccins multivalents, garantissant une meilleure protection des groupes les plus exposés. »
UN EFFORT TECHNOLOGIQUE MÉRITOIRE
Sous la prémisse d’être un centre de recherche, de développement et de production, l’Institut Finlay des vaccins (IFV) a été fondé en 1991. Il fournit actuellement huit vaccins au Système national de santé, ainsi que plusieurs intrants pharmaceutiques actifs nécessaires à la fabrication d’autres produits en Cuba.
Parmi ses principales lignes de travail, se distingue le programme de développement de vaccins conjugués multivalents contre le pneumocoque, lancé il y a plus de vingt ans. Son résultat le plus marquant est la création du vaccin antipneumococcique QuimiVio® (heptavalent), enregistré en 2024 par le Centre pour le contrôle étatique des médicaments, équipements et dispositifs médicaux (Cecmed).
Selon la docteure Santana, ce vaccin protège contre sept des sérotypes les plus fréquents au niveau mondial et de plus grande circulation dans le pays.
« Le processus d’obtention a fait face à une complexité scientifique, chimique, analytique et technologique élevée, ce qui met en évidence la pertinence de ce résultat de la biotechnologie cubaine. »
« Les preuves observées permettent de démontrer les effets favorables rapportés lors de leur application. Il suffit de dire qu’entre 2017 et 2019, 93 % des enfants âgés de un à cinq ans ont été vaccinés dans la province de Cienfuegos.
« Si auparavant, les taux de mortalité dus à la méningite et à d’autres maladies invasives causées par le pneumocoque étaient de 3,1 et 9,1 pour 10 000 enfants dans ce groupe d’âge, après la vaccination, et malgré l’impact ultérieur de la COVID19, ces taux sont tombés à zéro et se sont maintenus ainsi jusqu’à aujourd’hui.
Chez les enfants admis en soins intensifs pour une pneumonie sévère, l’incidence est de 3,14 chez les enfants vaccinés, contre 123,67 chez les nonvaccinés, atelle souligné.
Le docteur en sciences chimiques Yury Valdés Balbin, directeur général de l’IFV, a indiqué à ce journal que l’effort principal du programme de vaccins conjugués contre le pneumocoque se concentre actuellement sur l’obtention, en 2026, du registre sanitaire du candidat QuimiVio 11, qui incorpore quatre nouveaux sérotypes ayant une incidence notable dans l’apparition des maladies provoquées par la bactérie.
« Il a la particularité de cibler la population âgée, en plus des nourrissons. En ce moment, des essais cliniques de phase IIIII sont en cours dans les deux groupes : pour les adultes dans des établissements de santé de La Havane, et dans le cas des enfants dans les provinces de Cienfuegos, Santiago de Cuba et bientôt également dans la capitale.
« Ce candidat vaccinal bénéficie d’un développement accéléré, basé sur la même plateforme technologique de conjugaison et de protéine porteuse que le vaccin QuimiVio® (heptavalent). Cette approche a permis de progresser rapidement dans la stratégie d’évaluation clinique, après la démonstration de sa sécurité et de son immunogénicité.
Chez les personnes âgées, le schéma est d’une seule dose, tandis que chez les nourrissons, il est de trois doses, administrées à deux, quatre et onze mois, a précisé le docteur Valdés Balbin.
Il a également souligné que l’IFV travaille également sur un autre candidat vaccinal contre 16 sérotypes (QuimiVio 16), qui ajoute cinq sérotypes d’importance épidémiologique par rapport à son prédécesseur immédiat. Actuellement, il est en cours d’évaluation sur des animaux de laboratoire.
Tous les essais des vaccins conjugués antipneumococciques se déroulent dans le cadre des soins de santé primaires, ce qui représente un défi considérable que seul un système social comme le nôtre est capable d’assumer, atil insisté.
Le nom QuimiVio rend hommage à la mémoire de la scientifique Violeta Fernandez Santana, l’une des principales chercheuses et promotrices de ce projet, décédée en novembre 2011.
