L'intégration de modes de gestion non étatiques dans les services pharmaceutiques progresse avec l'évaluation de 36 projets de gestion de pharmacies communautaires, a indiqué Cristina Lara Bastanzuri, directrice nationale des médicaments et des technologies médicales au ministère de la Santé publique (Minsap).
Elle a précisé que, parmi les propositions soumises, trois sont en cours de création et 14 autres ont reçu l'aval pour poursuivre les démarches nécessaires ; toutefois, à ce jour, aucune officine fonctionnant selon ce modèle n'a encore commencé à fournir des services au public.
Lors d'une conférence de presse consacrée au décret-loi 133 — qui modifie les décrets-lois 88 (relatif aux micro, petites et moyennes entreprises), 89 (sur les coopératives non agricoles) et 90 (sur l'exercice du travail indépendant) —Lara Bastanzuri a expliqué qu'il s'agit d'une activité nouvelle permettant aux entités non étatiques de gérer des pharmacies communautaires, de fournir des services pharmaceutiques et de commercialiser des médicaments ainsi que d'autres produits de santé.
Elle a rappelé que ces établissements devront satisfaire aux exigences relatives au stockage et à la dispensation des médicaments, et disposer d'un personnel professionnel chargé et responsable de l'activité technique.
La responsable a précisé qu'il n'est pas prévu de louer les locaux où fonctionnent actuellement les pharmacies communautaires d'État pour la mise en œuvre de cette modalité ; ces installations resteront sous gestion étatique et continueront de fournir à la population les services nécessaires.
RÈGLEMENTATIONS RELATIVES À LA COMMERCIALISATION
Plus loin, a précisé que les pharmacies gérées par des entités non étatiques pourront constituer leur gamme de médicaments et de produits de santé conformément aux réglementations établies pour cette activité.
Lara Bastanzuri a indiqué qu'elles ne pourront pas commercialiser de médicaments à usage hospitalier, de produits classés comme stupéfiants ni ceux figurant sur d'autres listes nationales soumises à des restrictions.
Par ailleurs, elle a souligné que tout médicament commercialisé devra être enregistré auprès de l'autorité de réglementation cubaine.
Elle a expliqué qu'il est prévu de recourir initialement à une autorisation de mise sur le marché (enregistrement sanitaire) temporaire, valable deux ans ; cette période permettra d'évaluer le comportement du produit et de déterminer ultérieurement s'il convient d'en demander l'enregistrement définitif.
Par ailleurs, elle a indiqué que le Minsap a également élaboré une liste indicative pour accompagner ceux qui mettent en œuvre cette modalité ; cette liste inclut des médicaments très demandés par la population — dont certains ne sont pas disponibles de manière stable —, ainsi que des fournitures médicales et d'autres produits de santé.
IMPORTATION PAR DES ENTITÉS AUTORISÉES
Concernant l'importation de médicaments, Lara Bastanzuri a précisé que « toutes les importations doivent passer par les deux organismes importateurs dont nous disposons : Medicuba, rattaché au Minsap, et Farmacuba, relevant de l'industrie pharmaceutique cubaine ».
Ces deux organismes, a-t-elle ajouté, ont mis en place des services pour accompagner les nouvelles formes de gestion à chaque étape du processus, notamment pour l'identification des fournisseurs et les procédures liées à l'importation.
Elle a également souligné que la société de commercialisation Emcomed, qui appartient à l'industrie pharmaceutique et dispose de sa licence sanitaire, d'entrepôts, de moyens de transport et de personnel, a été mise à la disposition des PME (mipyme).
La directrice nationale des médicaments et des technologies médicales a rappelé par ailleurs que la commercialisation des médicaments nécessite un traitement spécifique en raison de son incidence directe sur la santé des personnes.
À ce titre, elle a précisé que les pharmacies fonctionnant selon des modes de gestion non étatiques seront soumises aux exigences et aux contrôles sanitaires établis pour cette activité.
Ce processus trouve également son fondement juridique dans le récent décret 160, relatif aux activités non autorisées ou soumises à conditions pour les entreprises privées, les micro, petites et moyennes entreprises privées, les coopératives non agricoles et les travailleurs indépendants.
Dans son Annexe unique, et plus précisément dans la section O consacrée aux activités de santé humaine et d'action sociale, il est explicitement reconnu que les services pharmaceutiques, d'optique, de soins et de réhabilitation peuvent être autorisés et assurés par ces nouveaux acteurs économiques ; cela consolide le cadre juridique qui sous-tend les 36 propositions actuellement à l'étude ainsi que celles susceptibles d'émerger à l'avenir.
