Le Premier Secrétaire du Comité central du Parti communiste de Cuba et président de la République, Miguel Diaz-Canel Bermudez, a félicité les scientifiques cubains en apprenant que la Commission fédérale de protection contre les risques sanitaires (Cofepris) du Mexique avait autorisé les vaccins Soberana et Soberana Plus pour une utilisation d'urgence.
« À Moscou, je reçois cette excellente nouvelle. Nos vaccins Soberana continuent de gagner des références. Félicitations aux scientifiques cubains et merci encore pour cet exploit. Une accolade », a écrit le chef de l'État sur Twitter.
La Cofepris a donné un avis positif à l'autorisation de Soberana 02 et Soberana Plus avec les noms suivants : protéine recombinante du domaine de liaison au récepteur du virus du sars-cov-2 (rbd), conjuguée à l'anatoxine tétanique ; et protéine recombinante du domaine de liaison au récepteur du virus du sars-cov-2 (rbd), respectivement.
Les autorisations délivrées par cette commission s'inscrivent dans le cadre de la Stratégie nationale de régulation sanitaire, qui permet l'examen et l'accès au plus grand nombre de produits sanitaires, pour autant que la qualité, la sécurité et l'efficacité du produit soient prouvées, ajoute une note officielle.
L'organisme de réglementation mexicain a assuré que le produit biologique cubain avait reçu un avis favorable du Comité national de la science et de la technologie et de l'innovation en matière de santé du Conseil national de la science et de la technologie et du Comité des nouvelles molécules (cmn).
Après avoir reçu l'avis du cmn et soumis la demande d'autorisation d'utilisation d'urgence à la Cofepris, le personnel spécialisé dans les vaccins a analysé les dossiers, certifiant que le produit répond aux exigences de qualité, de sécurité et d'efficacité nécessaires à son application, selon les informations publiées sur le site web du gouvernement mexicain.
La Cofepris étant une autorité réglementaire nationale de référence qualifiée par l'Organisation panaméricaine de la santé (ops), ses décisions sont reconnues par différents pays du continent, de sorte que les vaccins approuvés peuvent être utilisés dans d'autres pays.
